EudraCT Nº:  2014-004092-23

Título público:  Evaluación de la eficacia y de la seguridad de osilodrostat en enfermedad de Cushing 

Título científico:  Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 48 semanas, con un periodo inicial de 12 semanas controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de osilodrostat en pacientes con enfermedad de Cushing 

Indicación pública:  enfermedad de Cushing 

Criterios de inclusión:
Pacientes varones o mujeres mayores de 18 - 75 años
EC confirmada que sea persistente o concurrente
Para pacientes con antecedentes de irradiación pituitaria: deberán haber transcurrido por lo menos 2 años para radiocirugía estereotáctica (SRS) y 3 años para radiación convención (fraccionada)
Capaz de comunicarse bien con el investigador, para entender y cumplir con los requisitos del estudio
Lavado de cualquier terapia farmacológica actual para la EC
Otros criterios de inclusión adicionales como por completo protocolo pueden aplicar. 

Criterios de exclusión:
Uso de cualquier fármaco en investigación en el momento de la inclusión
Pacientes con síndrome pseudo-Cushing
Antecedentes de malignidad de algún sistema orgánico
Pacientes con factores de riesgo de prolongación del QTc o Torsades de Pointes
Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia
Mujeres físicamente fértiles, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedarse embarazadas, a no ser que estén utilizando métodos anticonceptivos altamente eficaces 

