EudraCT Nº:  2014-002866-65

Título público:  Estudio en fase II, aleatorizado, enmascarado, multicéntrico y comparativo entre veliparib más FOLFIRI ± bevacizumab frente a placebo más FOLFIRI ± bevacizumab en el cáncer colorrectal metastásico previamente no tratado 

Indicación pública:  Cáncer colorrectal metastásico previamente no tratado 

Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años.
- Adenocarcinoma del colon o del recto, metastásico, confirmado histológica o citológicamente;
- Como mínimo, 1 lesión irresecable en una TC que sea mensurable según las definiciones de los RECIST, versión 1.1;
- Estado funcional ECOG de 0 o 1;
- Función hematológica, renal y hepática adecuada 

Criterios de exclusión:
- Tratamiento oncológico previo por cáncer colorrectal metastásico;
- Exposición previa a inhibidores de la PARP;
- El último ciclo de la quimioterapia adyuvante debe haber finalizado > 12 meses antes de la recidiva del cáncer colorrectal;
- Cualquier condición clínica significativa y situación no  contralada
- Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia
- Cualquier otro condición en cuya opinión del investigador del estudio, considere que el paciente tiene riesgo alto inaceptable de toxicidad 
- Para los que recibieron bevacizumab, se aplican las condiciones de exclusión médicas estándar. 

