EudraCT Nº:  2014-001193-34

Título público:  COMPARACIÓN DE DOS COMBINACIONES DE ANTIRRETROVIRALES EN LA PROFILAXIS POST-EXPOSICIÓN AL VIH-1: TENOFOVIR + EMTRICITABINA (TRUVADA ®) + LOPINAVIR/RITONAVIR (KALETRA ®) VS TENOFOVIR + EMTRICITABINA + COBICISTAT + ELVITEGRAVIR (STRIBILD ®) +). ESTUDIO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO.    

Indicación pública:  prevención infección HIV 

Indicación científica:  proxilaxis HIV post exposición accidental 

Criterios de inclusión:
1. Edad igual o superior a 18 años.
2. Haber sufrido exposición al VIH, no ocupacional , y que cumpla los requisitos de las recomendaciones actuales para iniciar PEP con tres fármacos antirretrovirales.
3. Que, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para participar en el estudio y someterse a las pruebas y exploraciones que ello comporta. 

Criterios de exclusión:
1. Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, o aquellas que pretendan quedar embarazadas durante el periodo del estudio.
2. Sujetos en los que se conozca o sospeche que el caso fuente presenta resistencias a alguno de los fármacos de las pautas del estudio.
3. Tratamiento con fármacos contraindicados con los del estudio, o productos en fase de investigación. 

