EudraCT Nº:  2013-005487-26

Título público:  Estudio para encontrar al menos una dosis de BMS-955176 que sea segura, eficaz y tolerada por adultos infectados por VIH-1 sin tratamiento previo 

Título científico:  Ensayo clínico fase 2b, aleatorizado, controlado con principio activo, doble ciego, para investigar la seguridad, eficacia y dosis-respuesta de BMS-955176, administrado con tenofovir/emtricitabina en adultos infectados por VIH-1 naive a tratamiento 

Indicación pública:  VIH 

Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres no embarazadas de 18 años de edad como mínimo 
- Naive a tratamiento antirretroviral (TAR); definido como la ausencia de exposición actual o previa a > 1 semana de un fármaco antirretroviral
- ARN del VIH-1 plasmático > o = 1000 copias/ml
- Recuento de linfocitos T CD4+ > 200 células/mm3 

Criterios de exclusión:
- Resistencia o resistencia parcial a cualquier fármaco del estudio determinada mediante tests en la selección
- Test de resistencias genotípicas y/o fenotípicas actual o histórico que demuestre resistencia a EFV, TDF, FTC, inhibidores de la proteasa (ver protocolo para mayor información sobre estas mutaciones de exclusión)
- Infección crónica por VHB/VHC 
- Análisis sanguíneos que indiquen función hepática anormal (ver protocolo) 
- Hemoglobina < 8,0 g/dl y plaquetas < 50.000 células/mm3 

