EudraCT Nº:  2013-004034-15

Título público:  Estudio multicéntrico abierto para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en pacientes con enfermedad de Crohn 

Indicación pública:  Enfermedad de Crohn 

Criterios de inclusión:
El paciente deberá haber estado incluido y completado satisfactoriamente el estudio M14-115, incluida la ileocolonoscopia de la semana 12. 

Criterios de exclusión:
1) El paciente no debe inscribirse en el estudio si la colonoscopia realizada en la semana 12 (estudio M14 115) muestra signos de displasia o un proceso maligno;
2) El paciente no cumple los requisitos de medicación previa y concomitante en el estudio M14-115;
3) Paciente que desarrolle una tuberculosis (TB) activa durante el estudio M14-115, o paciente que no cumple con la profilaxis de TB latente iniciada según los procedimientos del estudio M14-115. 

