EudraCT Nº:  2013-004002-25

Título público:  eficacia a las 24 semanas y seguridad, tolerabilidad y eficacia hasta 3 años en pacientes con Artritis Psoriásica activa 

Título científico:  Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III de secukinumab subcutáneo en autoinyectores, para demostrar la eficacia a las 24 semanas y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo hasta 3 años en pacientes con Artritis Psoriásica activa 

Indicación pública:  Artritis Psoriásica 

Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de APs clasificada según los criterios CASPAR y con síntomas durante al menos 6 meses con APs de moderada a grave
- Factor reumatoide y anticuerpos anti-CCP negativos en la selección 
- Diagnóstico de psoriasis en placas activa o cambios en las uñas que coincidan con la psoriasis 
- Inadecuado control de los sintomas con AINES. 
Ver otros criterios de inclusion en el protocolo 

Criterios de exclusión:
- Radiografía de tórax o RM de tórax con evidencia de proceso infeccioso o maligno en curso 
- Pacientes que tomen analgésicos opioides de alta potencia
- Exposición previa a secukinumab o a otro fármaco biológico que se dirija directamente a la IL-17 o al receptor de IL-17. 
- Uso actual de tratamientos / medicaciones prohibidas para el tratamiento de la psoriasis 
- Pacientes que alguna vez hayan recibido inmunomoduladores biológicos, excepto los que se dirijan al TNFα, en investigación o aprobados 
- Tratamiento previo con cualquier terapia de depleción celular 
Ver otros criterios de exclusion en el protocolo 

