EudraCT Nº:  2013-003589-15

Título público:  ESTUDIO CON ECULIZUMAB EN PACIENTES CON MIASTENIA GRAVE GENERALIZADA (MGG) REFRACTARIA 

Título científico:  ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ECULIZUMAB EN PACIENTES CON MIASTENIA GRAVE GENERALIZADA (MGG) REFRACTARIA 

Indicación pública:  miastenia grave 

Indicación científica:  miastenia grave generalizada (MGg) 

Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes ≥ 18 años, hombres o mujeres
- Diagnóstico de MG
- Clase II a IV de la clasificación clínica de la MGFA en la selección
- La puntuación total de las MG-ADL deberá ser ≥ 6 en la selección 

Criterios de exclusión:
- Antecedentes de timoma u otras neoplasias del timo.
- Antecedentes de timectomía en el periodo de 12 meses antes de la selección
- Debilidad que únicamente afecte a los músculos oculares o perioculares (clase I de la MGFA)
- Crisis de MG en la selección (clase V de la MGFA)
- Embarazo o lactancia
- Infección meningocócica no resuelta 

