EudraCT Nº:  2013-003145-42

Título público:  COMPARACION DE DOS TRATAMIENTOS CORTICOIDEOS CON DIFERENTES POTENCIAS Y PAUTAS EN EL TRATAMIENTO DE LA CRISIS DE ASMA EN NIÑOS EN LA URGENCIA PEDIATRICA 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO PILOTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO DEL USO DE DEXAMETASONA FRENTE A UN CICLO DE PREDNISOLONA/PREDNISONA EN LAS CRISIS ASMÁTICAS EN NIÑOS EN UN SERVICIO DE URGENCIAS DE PEDIATRÍA 

Indicación pública:  CRISIS ASMATICA 

Indicación científica:  ASMATICA 

Criterios de inclusión:
Niños ingresados en el SUP de edades entre 1 y 16 años.
Con diagnóstico de crisis asmática: todo niño con síntomas respiratorios (tos, dificultad respiratoria, taquipnea) atribuidos a broncoespasmo (sibilancias, espiración alargada, hipoventilación, etc...), sin tener en cuenta el posible desencadenante (infección, ácaros, pólenes, etc...) ni la existencia o no de episodios previos.
Niños que tras tratamiento inicial con salbutamol (1 dosis) no presentan mejoría clínica y precisan tratamiento con corticoides sistémicos.
Se ha informado al paciente y sus padres/tutores, se les ha dado el tiempo suficiente y la oportunidad para considerar su participación y han otorgado su consentimiento.
El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir todos los requisitos del estudio. 

Criterios de exclusión:
Los pacientes con otra patología de la vía aérea que no definamos como asma.
Pacientes con patologías concomitantes que hagan aconsejable su tratamiento hospitalario.
Pacientes que requieran estabilización avanzada de la vía aérea.
Cualquier problema de tipo cultural, social, enfermedad ó problema de cualquier tipo que haga presuponer la posible inexistencia de colaboración por para del paciente y/o sus representantes legales.
Pacientes y/o tutores/padres que no firmen el consentimiento informado. 

