EudraCT Nº:  2013-002572-40

Título público:  Estudio de Extensión abierto para evaluar la seguridad de Alirocumab 

Título científico:  Estudio de extensión abierto de los estudios EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 y LTS11717 para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de alirocumab en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica 

Indicación pública:  Hipercolesterolemia Familiar 

Indicación científica:  Hipercolesterolemia Heterocigótica Familiar 

Criterios de inclusión:
Los pacientes elegibles para este estudio OLE serán varones y mujeres con diagnóstico de HFH en el momento de su inclusión en el estudio original y que hayan completado uno de los siguientes estudios: EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 o LTS11717 

Criterios de exclusión:
Desviación significativa del protocolo en el estudio original, según el juicio del investigador, como incumplimiento del tratamiento por parte del paciente. Acontecimiento adverso que lleva a la suspensión definitiva del estudio original 

