EudraCT Nº:  2013-001838-17

Título público:  Evaluación de la eficacia y seguridad de MV140 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, PARALELO CONTROLADO FRENTE A PLACEBO DE UNA VACUNA BACTERIANA POLIVALENTE  POR VÍA SUBLINGUAL (EN MUCOSA ORAL) A TRES MESES Y SEIS MESES EN MUJERES CON INFECCIONES URINARIAS DE REPETICIÓN PARA LA EVALUACIÓN DE LA EFICACIA INMUNOMODULADORA, SEGURIDAD E IMPACTO CLÍNICO 

Indicación pública:  Infecciones urinarias de repetición 

Indicación científica:  Infecciones de repetición del tracto urinario 

Criterios de inclusión:
- Haber otorgado el consentimiento informado por escrito.
- Mujeres
- Edad comprendida entre 18 y 75 años.
- Deben ser capaces de cumplir el régimen de dosificación.
- Sujetos que hayan tenido, como mínimo, 3 episodios de cistitis en los últimos 12 meses.
- Sujetos que no hayan respondido a medidas higiénico-sanitarias y/o tratamientos supresivos y/o profilaxis postcoital. 

Criterios de exclusión:
- No hayan otorgado el consentimiento informado por escrito.
- Edad no comprendida en el rango de edad establecido.
- No puedan ofrecer cooperación y/o tengan trastornos psiquiátricos graves.
- Presenten residuo postmiccional patológico.
- Presenten incontinencia moderada-grave.
- Presenten tumores genitales.
- Padezcan tumores en vías urinarias.
- Presenten litiasis.
- Presenten alteraciones en el sistema inmunológico. 

