EudraCT Nº:  2013-001150-10

Título científico:  Ensayo multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de eculizumab en pacientes con neuromielitis óptica (NMO) recidivante 

Indicación pública:  Neuromielitis óptica 

Criterios de inclusión:
- Pacientes varones o mujeres maior ou igual que 18 años de edad
- Diagnóstico de NMO o trastorno del espectro seropositivo 
- Seropositividad para la IgG de NMO
- Recidivas históricas (según la definición de este protocolo) de al menos 2 en los últimos 12 meses o 3 en los últimos 24 meses , con al menos 1 recidiva en los 12 meses prior visita de seleccion
- Puntuación en la EDSS menor ou igual que 7
- Tratamiento inmunosupresor permite proporcionadas pacientes han estado en una dosis de mantenimiento estable antes de la proyección y permanecer en una dosis estable durante la duración del estudio
- Los pacientes deben otorgar su consentimiento informado por escrito 

Criterios de exclusión:
- Consumo de rituximab en los 3 meses previos a la aleatorización
- Consumo de IgIV en las 3 semanas anteriores a la selección 

