EudraCT Nº: 2012-003073-26

Título público: Estudio de Seguimiento para obtener datos a largo plazo de pacientes que bien alcanzaron una respuesta virológica mantenida o que no alcanzaron una respuesta virológica mantenida en un estudio de hepatitis C llevado a cabo por Abbvie. 

Título científico: Estudio de seguimiento para evaluar resistencia y la durabilidad de la respuesta al tratamiento con antivirales de acción directa (AAD) de AbbVie en sujetos que participaron en estudios clínicos de fase 2 o fase 3 para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). 

Indicación pública: Hepatitis C 

Criterios de inclusión:
1. El sujeto ha recibido al menos una dosis de ABT-450, ABT-333 o ABT-267 en un estudio de AbbVie anterior de fase 2 o 3 sobre el VHC
2. El intervalo comprendido entre la última dosis de tratamiento AAD de AbbVie del estudio clínico anterior y la inclusión en el estudio M13-102 no debe ser superior a 2 años. 
3. El sujeto deberá firmar voluntariamente y fechar el documento de consentimiento informado, aprobado por un comité ético de investigación clínica, antes de que se inicie cualquiera de los procedimientos específicos del estudio.
4. El sujeto ha completado el periodo de Post-tratamiento en uno de los estudios previos indicados. 

Criterios de exclusión:
1. El investigador considera que el sujeto no es idóneo para el estudio por cualquier motivo (por ejemplo, incumplimiento de los procedimientos del estudio clínico anterior de AbbVie).
2. Uso de cualquier producto en investigación durante la participación en este estudio, a partir del día 1. 

