EudraCT Nº:  2012-002751-42

Título público:  Comparativa entre brentuximab vedotina y CHP con CHOP como tratamiento estandar en pacientes con linfomas de células T maduras CD30-positivos 

Título científico:  Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de brentuximab vedotina y CHP (A+CHP) en comparación con CHOP como tratamiento de primera línea de los linfomas de células T maduras CD30-positivos 

Indicación pública:  Linfomas de células T maduras CD30-positivos 

Criterios de inclusión:
- Estado funcional ≤ 2 según la escala del ECOG
- Avidez por la fluorodesoxiglucosa (FDG) y lesiones mensurables de ≥ 1,5 cm en TAC
- Pacientes con nuevo diagnóstico de linfoma de células T maduras CD30-positivas 

Criterios de exclusión:
- Encefalopatía o meningopatía relacionada con el proceso neoplásico
- Diagnóstico actual de trastorno linfoproliferativo o linfoma cutáneo primario de células T CD30-positivas o micosis fungoide 
- Antecedentes de otra neoplasia primaria invasora, neoplasia hematológica o síndrome mielodisplásico que no lleve >o = 3 años en remisión.
- Antecedentes de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). 

