EudraCT Nº: 2011-003669-14

Título científico: Ácido tranexámico para el tratamiento de un trauma craneano significativo: un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Título público: Ácido tranexámico para el tratamiento de un traumatismo grave en el cráneo

Indicación científica: Traumatismo craneal

Indicación pública: Daño cerebral causado por una fuerza externa repentina

Criterios de inclusión:
	
Adultos (16 años o mayores) con traumatismo craneoencefálico (TCE):
- que se hayan lesionado no más de ocho horas antes
- con cualquier sangrado intracraneano en una tomografía computarizada o que tengan una ECG de 12 o menos y
- que tienen sangrado extracraneal no significativo (con necesidad de transfusión de sangre inmediata)
- El criterio fundamental de elegibilidad es la "incertidumbre" del médico responsable acerca de si usar o no usar ácido tranexámico en un paciente en particular con un trauma craneano

Criterios de exclusión:

Los pacientes no se deben aleatorizar si el médico responsable considere que existe una clara indicación para el tratamiento antifibrinolítico.
