EudraCT Nº:  2020-001995-13

Título público:  Ensayo clínico  para evaluar la eficacia y seguridad de tocilizumab en el tratamiento de pacientes con neumonía por COVID-19: estudio BREATH-19 

Título científico:  Ensayo clínico abierto y multicéntrico para evaluar la efectividad y seguridad de tocilizumab intravenoso en el tratamiento de pacientes con neumonía por COVID-19: estudio BREATH-19 

Indicación pública:  Neumonía por COVID-19 

Criterios de inclusión:
- Proporcionar consentimiento informado oral para participar en este estudio.
- Al menos 18 años de edad.
- Diagnosticado con neumonía por COVID-19 por RT-PCR.
- Haber recibido la primera dosis de tocilizumab un máximo de dos días antes de la inclusión o ser candidato para el tratamiento con tocilizumab.
- Hospitalizado o ingresado en la UCI 

Criterios de exclusión:
- El paciente tiene cualquier otra afección médica o está recibiendo medicación concomitante que podría, en opinión del investigador, comprometer la seguridad del paciente o los datos obtenidos.
- Reacciones alérgicas graves conocidas a tocilizumab u otros anticuerpos monoclonales.
- Infecciones agudas y graves activas, incluida la infección tuberculosa.
- Embarazada o lactante, o prueba de embarazo positiva en un examen previo a la dosis. 

