EudraCT Nº:  2020-001659-42

Título público:  Estudio de antitrombina como profilaxis de problemas respiratorios agudos en pacientes con COVID-19 

Título científico:  Estudio piloto de antitrombina como profilaxis del síndrome de distres respiratorio agudo en pacientes con COVID-19 

Indicación pública:  Enfermedad confirmada de COVID-19 

Indicación científica:  Cuadro infeccioso respiratorio confirmado por SARS-CoV-2 con factores de mal pronóstico 

Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 y < 85 años
2. Diagnostico confirmado mediante PCR de COVID-19
3. Imagen radiológica compatible con COVID-19
4. Presentar alguno de los siguientes criterios clínico-funcionales considerados de RIESGO: 
4.a. Distrés respiratorio: Taquipnea > 26 respiraciones/minuto 
4. b. Índice de oxigenación PaO2/FiO2 ≤ 300 
4.c. Alteración de uno o más de los siguientes parámetros:
4.c.i. DD > 1.000 µg/L
4.c.ii. Ferritina > 800 ng/mL
4.c.iii. Linfocitos < 800 cél/µL
4.c.iv. PCR > 100 mg/L
4.c.v. LDH > 500 U/L
4.c.vi. IL-6 > 15 pg/mL
5. Consentimiento informado verbal directo o delegado 

Criterios de exclusión:
1. Signos de sangrado activo
2. Inmunosupresión por cáncer o trasplante
3. Intolerancia o alergia a AT o sus compontes
4. Embarazo 

