EudraCT Nº:  2020-001587-29

Título público:  Prevención de la infección por el virus SARS-CoV-2 y la severidad de la enfermedad CoVid-19 durante el embarazo con hidroxicloroquina 

Título científico:  Eficacia de la hidroxicloroquina en la prevención de la infección por SARS-CoV-2 y la severidad de la enfermedad CoVid-19 durante el embarazo  

Indicación pública:  Infección por SARS-SoV-2 y enfermedad CoVid-19 (coronavirus) 

Indicación científica:  Infección por SARS-SoV-2 y enfermedad CoVid-19 

Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas de cualquier edad gestational, paridad y edad, que estén en seguimiento rutinario prenatal en los hospitales del estudio, con o sin síntomas/signos sugestivos de infección por SARS-CoV-2. 
Después de realizar una PCR para confirmar o descartar infección por SARS-CoV-2, y un electrocardiograma para descartar posibles arritmias, las mujeres serán incluidas en uno de los siguientes grupos:

a) Mujeres embarazadas de cualquier edad gestacional, paridad y edat, que estén en seguimiento rutinario prenatal en los hospitales del estudio, con un diagnóstico confirmado por PCR de infección por SARS-CoV-2, con síntomas/signos leves o sin síntomas/signos sugestivos de infección
b) Mujeres embarazadas de cualquier edad gestacional, paridad y edat, que estén en seguimiento rutinario prenatal en los hospitales del estudio, con una PCR negativa de SARS-CoV-2, que sean contactos (a nivel del hogar) de un caso confirmado o clínicamente sospechoso de infección 

Criterios de exclusión:
Historia conocida de hipersensibilidad a la HCQ o a otros compuestos 4-amonoquinolina, historia de retinopatía de cualquier etiología, uso concomitante de digoxina, ciclosporina, cimetidina o tamoxifen, enfermedad hepática conocida, historia clínica de enfermedad cardíaca o hallazgos sugestivos de patología cardiaca en el electrocardiograma. Además, aquellas mujeres que sean incapaces de llevar a cabo los requerimientos del estudio, van a ser excluidas. 

