EudraCT Nº:  2019-002195-14

Título público:  Ensayo clínico aleatorizado para comparar la administración de hierro intravenoso siguiendo las guías de práctica clínica o siguiendo las recomendaciones de expertos. 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA FUNCIONALIDAD MONOCITARIA EN RELACIÓN CON EL TRATAMIENTO CON HIERRO IV EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS SEGÚN GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA O SEGÚN RECOMENDACIONES DE EXPERTOS 

Indicación pública:  Anemia en pacientes en hemodiálisis 

Indicación científica:  Funcionalidad monocitaria en pacientes con anemia en hemodiálisis 

Criterios de inclusión:
- Pacientes incidentes en programa de hemodiálisis, con más de 2 meses de tratamiento con hemodiálisis y menos de 6 meses en hemodiálisis mantenida. 
- Edad mayor de 18 años.
- Haber firmado el consentimiento informado.
- Pacientes con anemia susceptible de ser tratada con hierro i.v. 
- No haber recibido hierro i.v. antes del inicio de hemodiálisis.
- Pacientes clínicamente estables, con una expectativa de vida superior a 2 años.
- Pacientes con niveles de transferrina y albúmina normales.

Criterios de exclusión:
- Pacientes con niveles de ferritina >800 mg/dl al inicio del estudio. 
- Pacientes que hayan recibido hierro i.v. antes del inicio de hemodiálisis.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con infección crónica por VHC y VHB. 

