EudraCT Nº:  2019-000266-37

Título público:  Estudio para evaluar el uso de oxígeno suplementario en pacientes con embolia de pulmón aguda sintomática 

Título científico:  Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad clínicas del tratamiento con oxígeno suplementario en pacientes con tromboembolia de pulmón (TEP) de riesgo intermedio 

Indicación pública:  Embolia de pulmón 

Indicación científica:  Embolismo pulmonar agudo sintomático 

Criterios de inclusión:
1) TEP aguda sintomática confirmada mediante angiotomografía computerizada (TC) multidetector positiva;
2) Disfunción del ventrículo derecho* en la ecocardiografía realizada en las primeras 12 horas tras el diagnóstico de TEP;
3) Firma del consentimiento informado. 

Criterios de exclusión:
1) Edad <18 años;
2) Alergia a contrastes iodados;
3) Insuficiencia renal grave (definida por una creatinina sérica >2 mg/dL o por un aclaramiento de creatinina <30 mL/min, según la fórmula de Cockcroft-Gault);
4) Uso de oxigenoterapia crónica domiciliaria;
5) Hipercapnia (pCO2 >50 mmHg en el momento del diagnóstico);
6) Ecocardiografía basal técnicamente inadecuada;
7) Contraindicación para el tratamiento anticoagulante (a criterio del investigador responsable);
8) Duración de los síntomas >10 días;
9) Inestabilidad hemodinámica (tensión arterial sistólica <90 mm Hg, necesidad de drogas vasoactivas [a criterio del médico responsable del paciente], de reanimación cardiopulmonar, de intubación o de tratamiento trombolítico);
10) Participación en otro ensayo clínico para el tratamiento de la TEP;
11) Incapacidad para usar mascarilla o gafas nasales;
12) Esperanza de vida estimada <90 días. 

