EudraCT Nº:  2018-004253-24

Título público:  Eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de LNP023 en GC3. 

Título científico:  Estudio de extensión abierto y no aleatorizado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de LNP023 en sujetos con glomerulopatía C3. 

Indicación pública:  Fallo renal 

Indicación científica:  Glomerulopatía C3 

Criterios de inclusión:
Los pacientes deben haber completado el periodo de tratamiento con el fármaco del estudio del ensayo CLNP023X2202. 

Criterios de exclusión:
- Comorbilidades concurrentes graves, p. ej., enfermedad cardíaca avanzada (clase IV de la NYHA), hipertensión arterial pulmonar grave (clase IV de la OMS) o cualquier enfermedad o condición médica que, a juicio del investigador y del promotor, pueda impedir que el paciente tolere bien LNP023 o cumpla los requisitos del estudio.
- Pacientes con una infección activa que requiera tratamiento médico.
- Infección crónica por virus de la hepatitis B (VHB) o hepatitis C (VHC).
- Antecedentes de VIH o cualquier otra enfermedad de inmunodeficiencia.
- Antecedentes o diagnóstico actual de anomalías en el ECG que indiquen un riesgo significativo en la seguridad de los sujetos. 

