EudraCT Nº:  2018-002510-13

Título público:  Eficacia del fibrinógeno en el transplante hepático 

Título científico:  Impacto de dos estrategias de corrección del fibrinógeno guiadas por tromboelastograma sobre el requerimiento de concentrados de hematíes en el trasplante hepático: estudio multicéntrico, aleatorizado. TROMBOFIB trial 

Indicación pública:  El trasplante hepático es susceptible al sangrado agudo y grave ya que se trata de una cirugía compleja y los pacientes con enfermedad hepática terminal tienen alteración de la coagulación. 

Indicación científica:  El transplante hepático es una situación especial de riesgo de sangrado agudo y grave determinado por la complejidad del procedimiento quirúrgico y por la alteración de la hemostasia y de factores de la coagulación, en especial del fibrinógeno, presentes en el paciente afecto de una hepatopatía terminal. 

Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos (≥18 años)
- Ser candidato a la realización de un trasplante ortotópico de hígado,
- Haber otorgado el Consentimiento Informado para participar en el estudio
- Criterio de inclusión final: Hemoglobina preoperatoria </=130 g/L según resultado de la determinación sanguínea obtenida en el momento de la llegada del paciente al centro hospitalario para efectuar el trasplante hepático

Criterios de exclusión clínicos: 

- Hemoglobina preoperatoria > 130 g/L o cualquiera de las siguientes situaciones clínicas: 
- Polineuropatia amiloide familiar
- Poliquistosis hepática
- Receptor de donante vivo
- Receptor de donante en asistolia, Maastricht tipo 2
- Insuficiencia hepática aguda/subaguda
- Retrasplantes en fase aguda (primer trasplante en el mismo ingreso)
- Embarazo y lactancia.
- Edad inferior a 18 años 

