EudraCT Nº:  2018-001778-12

Título público:  EL PAPEL DE UN PEGAMENTO A BASE DE FIBRINA PARA REDUCIR LA DEHISCENCIA EN LA ANASTOMOSIS ESOFAGOJEJUNAL  

Título científico:  UTILIZACIÓN DE UN ADHESIVO DE FIBRINA PARA DISMINUIR LA DEHISCENCIA DE LA ANASTOMOSIS ESOFAGOYEYUNAL EN GASTRECTOMÍAS TOTALES POR CÁNCER: ESTUDIO ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO 

Indicación pública:  Fuga de la anastomosis esofagoyeyunal en pacientes sometidos a una gastrectomía total por adenocarcinoma gástrico 

Indicación científica:  La dehiscencia de la anastomosis esofagoyeyunal después de una gastrectomía total en pacientes con adenocarcinoma gástrico 

Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años.
- Diagnóstico de adenocarcinoma gástrico con posibilidad de gastrectomía total con intención curativa.
- Pacientes con centros de referencia en las autonomías participantes. 
- Comprender y aceptar los procedimientos del ensayo y firmar un consentimiento informado. 

Criterios de exclusión:
- No cumplir los criterios de inclusión.
- Diagnóstico de neoplasia no epitelial, metástasis, pacientes con tumor no resecado o sometidos a resecciones paliativas. 
- Sujetos que presenten intolerancia o hayan presentado reacciones adversas graves a los productos formados a base de adhesivo de fibrina. 
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sujetos que no sean capaces de entender la naturaleza del ensayo y los procedimientos que se les solicita seguir. 
- No firmar el consentimiento informado. 

