EudraCT Nº:  2018-000416-21

Título público: Primer estudio en seres humanos, fase 1/2 de BMS-986249 en monoterapia y en combinación con nivolumab en tumores sólidos avanzados

Indicación pública: Tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:
- Participantes con al menos 18 años de edad;
- Tener confirmación citológico o histológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad medible y tener al menos una lesión accesible para biopsia;
- Estatus Eastern Cooperative Oncology Group Performance de 0 or 1;
- Los participantes deben haber recibido, y haber progresado, recurrido, o ser intolerantes al menos a 1 régimen de tratamiento estándar en la fase avanzada o metastásica, de acuerdo con los histologías de tumores sólidos.
- En algunos pacientes se permiten tratamientos previos anti-tumorales como quimioterapia, radioterapia, o tratamiento hormonal;
- Entender y firmar el Consentimiento Informado aprobado por el Comité Ético antes de realizarse cualquier evaluación específica del estudio;
- Estar de acuerdo y ser capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.

Podrían aplicar otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterios de exclusión:
- Participantes con malignidades primarias del SNC o tumores con metástasis en el SNC como único sitio de enfermedad;
metástasis cerebral activa, o metástasis leptomeníngea
- Enfermedad autoinmune activa, conocida, o sospechada
- Participantes con otras malignidades activas que requieran intervención simultánea;

Podrían aplicar otros criterios de exclusión definidos en el protocolo.

