EudraCT Nº:  2018-000191-15

Título público:  Eficacia y seguridad del control de frecuencia cardíaca mediante Ivabradina en el shock cardiogénico (ES-FISH) 

Indicación pública:  Shock cardiogénico 

Criterios de inclusión:
Pacientes con edad > 18 años, con insuficiencia cardiaca aguda por disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (FEVI < 40%) en ritmo sinusal, FC basal > 90 lpm, con signos de baja perfusión periférica con indicación de tratamiento inotrópico intravenoso (catecolaminas: dobutamina, adrenalina, dopamina o noradrenalina) e ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos Cardiológicos. 
Tratamiento farmacológico y situación hemodinámica estable en las 4 horas anteriores a la inclusión.
Presión de enclavamiento pulmonar > 18 mm Hg y presión arterial sistólica > 90 mm Hg.
Firma de consentimiento informado. 

Criterios de exclusión:
Tratamiento previo con ivabradina (< 48 horas).
Hipersensibilidad conocida a Ivabradina.
Enfermedad del seno no corregida por marcapasos.
Ritmo diferente al ritmo sinusal.
Ritmo cardiaco inestable por fibrilación auricular o flutter auricular paroxísticos, extrasistolia ventricular o supraventricular muy frecuente, taquicardias ventriculares, bloqueos AV de segundo o 3er grado.
Insuficiencia renal crónica grave (FGE < 15 ml/min) o en tratamiento crónico con diálisis.
Intervalo QT superior a 450 ms.
Sepsis como mecanismo probable de la taquicardia e hipotensión.
Necesidad de cirugía cardiaca urgente, prevista en las siguientes 72 horas a la posible inclusión. 
Estenosis aórtica severa o valvulopatía grave que requiera corrección quirúrgica.
Insuficiencia hepática grave.
Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4.
Anemia aguda o hipovolemia no corregidas.
Embarazo. 

