EudraCT Nº:  2017-002464-40

Título público:  Estudio que compara Risankizumab frente a placebo en pacientes con artritis psoriásica activa incluyendo aquellos que han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o intolerancia a terapia(s) biológica(s). 

Título científico:  Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego que compara Risankizumab frente a placebo en pacientes con artritis psoriásica (AP) activa incluyendo a aquellos que han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o intolerancia a terapia biológica. 

Indicación pública:  La AP es una enfermedad inflamatoria donde el sist inmune ataca a las articulaciones sanas y a la piel causando dolor, hinchazón, rigidez en las articulaciones y parches escamosos rojos en la piel. 

Indicación científica:  Artritis Psoriásica 

Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de AP con síntomas aparecidos al menos 6 meses antes de la visita de selección y cumplimiento de los criterios CASPAR para la clasificación de la AP en la visita de selección.
- Enfermedad activa en la visita basal
- Diagnóstico de psoriasis en placas activa con al menos una placa psoriásica ≥ 2 cm de diámetro o alteraciones ungueales compatibles con psoriasis en la visita de selección.
- El paciente debe haber mostrado una respuesta inadecuada o intolerancia al tratamiento con terapia(S) biológica(s) o terapia con FARMEsc. 

Criterios de exclusión:
- El paciente es considerado por el investigador principal, por alguna razón, un candidato no adecuado para el estudio.
- El paciente tiene una hipersensibilidad conocida a Risankizumab. 

