EudraCT Nº:  2016-004978-17

Título público:  Ensayo clínico para comprabar el efecto de suplementar con aceite de pescado intravenoso en la evolución de los pacientes esofagectomizados 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO PILOTO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, PARA ESTUDIAR EL EFECTO DE LA SUPLEMENTACIÓN PARENTERAL CON EMULSIÓN DE ACEITE DE PESCADO EN EL SOPORTE NUTRICIONAL EN PACIENTES ESOFAGECTOMIZADOS. 

Indicación pública:  Esofagectomía por neoplasia de esófago 

Criterios de inclusión:
Serán incluidos en el estudio aquellos pacientes diagnosticados de cáncer de esofágo, a los que se les practique una esofagectomía por las técnicas de Ivor-Lewis o MacEwan, que cumplan TODOS los criterios de inclusión: 
1. Edad mínima de 18 años, de ambos sexos y de cualquier raza/etnia. 
2. Dispuestos a otorgar su CI por escrito para el ensayo y ser capaces de hacerlo. Si un sujeto no puede otorgar su CI por escrito de forma independiente, podrá hacerlo su representante legal en su lugar. 
3. Con una vía de acceso al tubo digestivo 

Criterios de exclusión:
No serán incluidos en el estudio aquellos pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión: 
1. Tener antecedentes de hipersensibilidad de tipo I ni de reacciones idiosincrásicas a ningún componente de las emulsiones lipídicas intravenosas. 
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia 
3. Tener triglicéridos plasmáticos >3 mmol/L 
4. Tratados con corticoides de forma crónica o inmunosupresores en el mes previo. 
5. Padecer SIDA ó ser trasplantados. 
6. Disfunción hepática: con Child-Pugh grado B (compromiso funcional significativo) y grado C (enfermedad descompensada). 

