EudraCT Nº:  2016-004585-25

Título público:  Estudio de ixekizumab comparado con adalimumab, en pacientes con artritis psoriásica. 

Título científico:  Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, con grupos paralelos y de 52 semanas de duración, en el que se comparan la eficacia y la seguridad de ixekizumab con las de adalimumab, en pacientes con artritis psoriásica que no han recibido fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico 

Indicación pública:  Enfermedad que causa dolor e inflamacion en las articulaciones. 

Indicación científica:  Artritis psoriásica 

Criterios de inclusión:
Presencia de artritis psoriásica activa durante al menos 6 meses con diagnóstico establecido, y cumple actualmente los criterios de Clasificación por Artritis Psoriásica (CASPAR)

Artritis psoriásica activa (PsA) definida como la presencia de al menos 3 articulaciones blandas y al menos 3 articulaciones hinchadas.

Presencia de psoriasis en placas activa.

Los hombres deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo fiable o permanecer abstinentes durante el Estudio.

Las mujeres deben estar de acuerdo en usar anticonceptivos fiables o permanecer abstinentes durante el estudio y por lo menos 12 semanas después de detener el tratamiento. 

Criterios de exclusión:
Uso actual o previo de agentes biológicos para el tratamiento de Ps o PsA.

Evidencia de síndromes artríticos inflamatorios activos o espondiloartropatías distintas de la Artritis psoriásica (PsA).

Participación en cualquier estudio con antagonistas de interleucina 17 (IL-17), incluyendo ixekizumab.

Trastorno grave o enfermedad distinta de la PsA.

Infección grave en los últimos 3 meses.

Mujeres que estén amamantando. 

