EudraCT Nº: 2015-004738-90

Título público: Eficacia, seguridad y efecto a nivel general de las infiltraciones intraarticulares e intraóseas de Plasma Rico en Plaquetas en pacientes con artrosis de rodilla: Ensayo Clínico Aleatorizado 

Título científico: Eficacia, seguridad y efecto sistémico de las infiltraciones intraarticulares e intraóseas de Plasma Rico en Plaquetas en pacientes con artrosis de rodilla: Ensayo Clínico Aleatorizado 

Indicación pública: Artrosis de rodilla 

Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre los 40 y los 85 años.
Diagnosticados de artrosis con predominio en el compartimento tibio-femoral interna de rodilla mediante estudio clínico radiológico.
Dolor en la articulación igual o superior a 2,5 puntos en EAV.
Severidad radiológica grados 1, 2, 3, 4 según la escala Ahlbäck.
Valores de Índice de Masa Corporal entre 20 y 35.
Pruebas serológicas negativas frente a sífilis, VIH, VHB y VHC.
Posibilidad para observación durante el periodo de seguimiento
Firma del consentimiento informado 

Criterios de exclusión:
Gonartrosis que requiera infiltración en ambas rodillas
Índice de masa corporal >35
Deformidad mecánica que requiera osteotomía.
Artroscopia previa en el último año.
Infiltración intraarticular de ácido hialurónico en los 6 últimos meses.
Enfermedad reumática autoinmune sistémica (enfermedades del tejido conectivo y vasculitis necrotizantes sistémicas).
Diabetes Mellitus mal controlada (hemoglobina glicosilada superior al 9%)
Alteraciones hematológicas (trombopatía, trombopenia, anemias con Hb <9).
Estar siendo sometido a tratamientos inmunosupresores.
Tratamiento mediante corticoides durante los 6 meses anteriores a su inclusión en el estudio.
Pacientes que no puedan abandonar el tratamiento con AINES durante el estudio.
Embarazo o lactancia.
Enfermedad poliarticular diagnosticada. 

