EudraCT Nº:  2015-003953-16

Título público:  Otoprotección en el tratamiento del cáncer. 

Título científico:  Ensayo clínico en Fase IIIb para evaluar la eficacia de la dexametasona en la protección de la pérdida auditiva irreversible en pacientes con tratamiento oncológico ototóxico. Otoprotección en el tratamiento del cáncer. 

Indicación pública:  Ototoxicidad por cisplatino 

Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres con edad igual o superior a 18 años.
- Pacientes atendidos en las consultas de Oncología del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete en los que se vaya a iniciar un protocolo de tratamiento quimioterápico que incluya el cisplatino. 
- Pacientes sin afectación previa de la audición de cualquier tipo excepto la afectación relacionada con la edad. 
- Pacientes capaces de realizar todas las visitas del estudio y de completar todos los procedimentos del estudio
- Pacientes que otorguen su consentimiento firmado antes de proceder a cualquier evaluación y consientan expresamente la inclusión de los datos de su historia clínica así como los resultantes de la participación en el estudio en un fichero de datos personales bajo la responsabilidad del Centro. 

Criterios de exclusión:
- Pacientes con pérdida de audición de origen retrococlear
- Enfermedad de Meniere 
- Enfermedad autoinmune del oído interno 
- Pérdida de audición fluctuante 
- Hipoacusia neurosensorial brusca 
- Tratamiento con radioterapia previa o simultánea en cabeza y cuello, 
- Pacientes con enfermedad del oído medio.
- Pacientes que estén participando de forma simultánea en otros ensayos clínicos. 

