EudraCT Nº: 2015-000149-22

Título público: Estudio en pacientes con cefalea en racimos episódica

Título científico: Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de LY2951742 en pacientes con cefalea en racimos episódica

Indicación pública: Cefalea en Racimos Episódica

Criterios de inclusión:
- Participantes (o pacientes) con antecedentes de cefalea en racimos crónica con al menos dos crisis durante los últimos 7 dias a un año (sin tratar) y separados por periodos de remision libre de dolor de ≥1 mes 
- Participantes (o pacientes) capaces de distinguir las crisis de cefalea en racimos de otros tipos de cefaleas

Criterios de exclusión:
- Estar participando en la actualidad o haber abandonado en el transcurso de los 30 días un ensayo clínico en el que se administre un fármaco o se utilice un producto sanitario en fase de investigación.
- Estar recibiendo en la actualidad o haber recibido algún anticuerpo frente al péptido CGRP , algún anticuerpo frente al receptor del CGRP o un anticuerpo frente al factor de crecimiento nervioso (NGF), 
- Estar recibiendo indometacina o posible presencia de otra cefalalgia neurovegetativa del trigémino bien diferenciada
- Antecedentes permanentes de variantes de migraña que puedan implicar la aparición de isquemia o confundirse con esta
- Hipersensibilidad a múltiples sustancias farmacéuticas, anticuerpos monoclonales u otras proteínas terapéuticas.
- Historia o presencia de otra enfermedad médica que indica un problema médico que impida la participación en el estudio
- Datos sugestivos de enfermedad psiquiátrica inestable o activa significativa, en opinión del investigador.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
