EudraCT Nº:  2014-004725-40

Título público:  Anestesia del nervio obturador guiado por ecografia para facilitar la resección completa del tumor vesical 

Título científico:  Eficacia del bloqueo obturador interfascial ecoguiado en la resección transuretral de tumor vesical 

Indicación pública:  Tumor vesical 

Criterios de inclusión:
1.- Pacientes adultos de ambos sexos de edades comprendidas entre los 18 y 85 años, IMC menor de 40.
2.- Tumor vesical diagnosticado por ecografía y/o cistoscopia flexible candidato a cirugía de resección transuretral de tumor de vejiga en cara lateral antes de tres meses del diagnóstico.
3.- Lesión única o múltiple localizada a nivel del cuadrante anteroinferior de una de las caras vesicales laterales.
4.- Indicación clínica para realizar una resección transuretral (RTU) de tumor vesical.
5.- Pacientes que firmen el consentimiento informado indicando que han sido informados de todos los aspectos pertinentes sobre el ensayo. 

Criterios de exclusión:
1. Estado físico con valoración ASA >4 y/o ECOG >4 (Ver anexos 4 y 5)
2. Alergia o hipersensibilidad a la lidocaína o a alguno de los excipientes del medicamento en estudio.
3. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
4. Participación en alguna investigación clínica con medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a la administración del fármaco.
5. Uso concomitante de los siguientes medicamentos: amiodarona, disopiramida, fenobarbital, fenitoína, inhibidores de la monoaminooxidas.
6. Sujetos con contraindicaciones para recibir anestesia regional: negativa del paciente, infección cutánea, patología neurológica grave, trombopenia severa (número de plaquetas <100.000) que reciben ambos grupos de tratamiento. 

