EudraCT Nº:  2014-003879-37

Título público:  Estudio de la seguridad, eficacia de Fulranumab en monoterapia en sujetos con artrosis de cadera o rodilla, PAI3002 

Título científico:  Estudio aleatorizado de 16 semanas, multifase, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de fulranumab en monoterapia en sujetos con signos y síntomas de artrosis de cadera o rodilla 

Indicación pública:  Artrosis de cadera o rodilla 

Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de artrosis de cadera o rodilla basado en los criterios definidos por el American College of Rheumatology (Sociedad estadounidense de reumatología, o ACR) y pruebas radiográficas de artrosis (clase Kellgren-Lawrence ≥ 2) de la articulación estudiada. 

Criterios de exclusión:
1) Aumento del riesgo de osteonecrosis (ON) o artrosis de progresión rápida (rapidly progressive osteoarthritis, RPOA); 

2) Trastornos neurológicos inestables o progresivos. 

