EudraCT Nº: 2013-004973-29

Título público: Estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de gevokizumab en pacientes con uveítis crónica no infecciosa que previamente hayan tolerado bien gevokizumab 

Título científico: Estudio de extensión en abierto, de seguridad de Gevokizumab en el tratamiento de pacientes con uveítis crónica no infecciosa. Estudio EYEGUARD-X. 

Indicación pública: Uveítis crónica no infecciosa 

Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años (o mayoría de edad legal) en la visita de selección
- Hayan completado uno de los siguientes periodos: el periodo doble enmascarado (visita F000) o la extensión del periodo en abierto de CL3-78989-002, el periodo de doble enmascarado o periodo en abierto de X052130/CL3-78989-005 o X052131/CL3-78989-006 o que estén recibiendo gevokizumab como uso compasivo tras su participación en los estudios de uveítis 
- Capaces de recibir la primera inyección de gevokizumab en las 6 semanas posteriores a la última administración del medicamento en investigación. Los casos excepcionales en los que la última administración del medicamento en investigación de los estudios previos es superior a 6 semanas, en la visita de inclusión los pacientes deben encontrarse estables oftalmológicamente, a juicio del investigador.
- Para pacientes con potencial reproductivo, la voluntad de utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz 

Criterios de exclusión:
- Que cumplan alguno de los criterios de retirada prematura de los estudios previos de uveítis con gevokizumab
- Uveítis infecciosa y síndromes mascarada 
- Antecedente de alergia grave o reacción anafiláctica a la administración del medicamento en investigación durante el estudio previo, a gevokizumab o a alguno de sus excipientes
- Enfermedad infecciosa activa 
