EudraCT Nº:  2013-003645-42

Título público:  Estudio de nivolumab en sujetos con linfoma folicular (LF) en recidiva o refractario 

Título científico:  Estudio fase 2 de brazo único, abierto, de Nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma folicular (LF) en recidiva o refractario. Protocolo revisado 02, que incorpora la enmienda 03. 

Indicación pública:  Linfoma non-Hodgkin 

Criterios de inclusión:
LF de grado 1, 2 o 3a sin evidencia anatomopatológica de transformación.
Varones y mujeres con 18 años de edad con Linfoma folicular en recaida o refractario después de 2 o más lineas de tratamiento previas; cada una de las 2 lineas de tratamiento previas deben incluir al menos un anticuerpo CD 20 y/o agentes alquilantes.  
Estado funcional (EF) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ó 1. 

Criterios de exclusión:
Linfoma conocido del sistema nervioso central.
Historial de enfermedad pulmonar intersticial
Sujetos con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. 
TPH alogénico o autólogo previo.
TPH autologo previo ≤ 12 semanas antes de la primera dosis del medicamento del estudio. 
