EudraCT Nº:  2012-005480-28

Título público:  Efectividad de la adaptación de la dosis de suplementación con hierro en el embarazo sobre la salud materno-filial. Ensayo Clínico Aleatorizado (ECLIPSES) 

Indicación pública:  Mujeres embarazadas de menos de 12 semanas de gestacion, con estado del hierro normal 

Indicación científica:  Mujeres embarazadas de menos de 12 semanas de gestacion sin anemia 

Criterios de inclusión:
- Mujer mayor de edad 
- perteneciente al ICS 
- embarazada con menos de 12 semanas de gestación 
- que entienda el castellano o el catalán 
- que firme el consentimiento informado
- sin anemia (Hb < 110 d/dL) en la analítica previa a las 12 semanas 

Criterios de exclusión:
- Embarazo de riesgo o múltiple.
- Toma de suplementos de hierro con un contenido en hierro superior a 10mg en los tres meses anteriores
- Embarazadas con hipersensibilidad al principio activo, hipersensibilidad a las proteínas del huevo o intolerantes a la fructosa o galactosa. 
- Patología previa crónica o grave que afecte al desarrollo nutricional, como por ejemplo cáncer, diabetes mellitus y otras enfermedades metabólicas; enfermedades malabsortivas como por ejemplo enfermedad de crohn, colitis úlcerosa; úlcera gastro-duodenal, y enfermedades hepáticas como hepatitis crónica, cirrosis hepática y pancreatitis crónica. 
- Inmunosupresión: infección crónica por VIH, trasplantados, neutropénicos, o bien, pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor. 

