EudraCT Nº:  2012-003032-22

Título público:  Trasplante alogénico de células madre en niños y adolescentes con leucemia linfoblástica aguda - FORUM (Para omitir radioterapia por debajo de la mayoría de edad) 

Indicación pública:  Leucemia - Cáncer de sangre 

Indicación científica:  Leucemia Linfoblástica Aguda 

Criterios de inclusión:
Pacientes con LLA (excepto pacientes con B-LLA) que cumplen al completo los siguientes criterios:
- Edad en el diagnóstico ≤ 18 años. Edad en el TCMH ≤ 21 años 
- Indicación para trasplante alógenico de células madre hematopoyéticas
- Remisión completa antes de TCM (trasplante de células madre)
- Consentimiento escrito de los padres (o tutores legales) y, si es necesario, del menor a través del "Formulario de consentimiento informado"
- No embarazo
- No malignidades secundarias
- No TCMH previo
- El TCMH se lleva a cabo en un centro participante en el estudio 

Criterios de exclusión:
- Pacientes que no cumplen alguno de los criterios de inclusión
- Pacientes sin Linfoma de Hodgkin    
- El protocolo al completo o las partes esenciales son rechazadas por el propio paciente o por el respectivo tutor legal
- No se da consentimiento para guardar y propagar datos médicos anonimizados por razones de estudio
- Enfermedad concomitante grave que no permite el tratamiento de acuerdo con el protocolo a discreción del investigador (por ejemplo, síndromes de malformación, malformaciones cardíacas, trastornos metabólicos)
- Índice de Karnofsky / Lansky < 50%
- Los sujetos que no están dispuestos o no pueden cumplir con los procedimientos del estudio 

