EudraCT Nº: 2012-001610-42

Título público: Eficacia y seguridad de gevokizumab en el tratamiento de pacientes con uveítis no infecciosa activa 

Título científico: Estudio aleatorizado, frente a placebo, doble enmascarado de eficacia y seguridad de gevokizumab en el tratamiento de la uveítis no infecciosa activa intermedia, posterior o panuveítis 

Indicación pública: Uveítis no infecciosa crónica 

Indicación científica: Uveítis no infecciosa activa, posterior o panuveítis 

Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de uveítis no infecciosa intermedia, posterior o panuveítis en al menos un ojo cumpliendo los criterios de clasificación del grupo de estudio internacional (criterios de SUN) de uveítis intermedia, posterior o panuveítis confirmado por la historia clínica documentada
- Uveítis activa definida por la presencia de una puntuación de la opacidad del vítreo de ≥ 2+ en al menos un ojo 
- Mejor agudeza visual corregida de al menos 10 letras en el ojo estudiado
- Pacientes con un tratamiento previo estable de corticosteroides orales, terapia con inmunosupresores seleccionados o la combinación de ambos. 
- Hombre o mujer, edad ≥18 (o mayoría de edad legal) en la selección 
- Para pacientes con potencial reproductivo, la voluntad de utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz 

Criterios de exclusión:
- Uveítis infecciosa o síndromes mascarada 
- Uveítis anterior aislada
- Agudeza visual mejorada < 35 letras en el ojo no estudiado o visión monocular 
- Presencia de cataratas u opacificación capsular grave
- Contraindicación de uso de midriáticos o presencia de sinequias posteriores.
- Enfermedad tuberculosis activa. 
- Antecedentes de reacción alérgica o anafiláctica grave a anticuerpos monoclonales 
- Antecedentes de neoplasia en lops 5 años previos a la selección.
- Enfermedad infecciosa 
- Inmunodeficiencia conocida.
- Embarazo, lactancia o posibilidad de quedarse embarazada durante el estudio 

