EudraCT Nº:  2012-001505-24

Título público: El estudio Highlow Prevención del tromboembolismo venoso recurrente y embolia pulmonar en las mujeres embarazadas

Título científico: El estudio Highlow Heparina de bajo peso molecular para prevenir el TEV recurrente en el embarazo: un ensayo aleatorizado y controlado de dos dosis

Indicación pública: trombosis embolia pulmonar

Indicación científica: trombosis venosa profunda (TVP) embolia pulmonar (EP)

Criterios de inclusión:
-  18 años de edad
- Embarazo confirmado por prueba urinaria, edad gestacional < 14 semanas desde el primer día del último período menstrual
- VTE confirmada objetivamente previa, ya sea no provocada, en presencia del uso de anticonceptivos orales o el uso de estrógenos/progestágenos, o relacionada con el embarazo o el período posparto, o factores de riesgo menores (p. ej. viaje de larga distancia, trauma menor)

Criterios de exclusión:
- VTE anterior relacionado con un factor de riesgo importante que provoca riesgos (p. ej. cirugía, trauma grave o inmovilización con yeso en los 3 meses previos a la ETV) como único factor de riesgo
- Indicación para el tratamiento con terapia anticoagulante de dosis terapéutica (p. ej. tratamiento de la TEV aguda; uso permanente de anticoagulantes terapéuticos fuera del embarazo)
- Incapacidad para dar un consentimiento informado
- Cualquier contraindicación mencionada en el etiquetado local de HBPM

