EudraCT Nº:  2020-002032-69

Título público:  Ensayo clínico sobre la eficacia de tocilizumab en la modificación de los parámetros inflamatorios de pacientes con COVID-19 

Título científico:  Ensayo clínico unicéntrico, aleatorizado y abierto, sobre la eficacia de tocilizumab en la modificación de los parámetros inflamatorios de pacientes con COVID-19 

Indicación pública:  Neumonía por COVID-19 

Indicación científica:  Neumonía no grave por COVID-19 

Criterios de inclusión:
1. Pacientes mayores de 18 años y menores de 80 años que hayan prestado su consentimiento informado. Éste se recogerá verbalmente y quedará registrado en la historia clínica por el médico investigador. 
2. El paciente está diagnosticado de neumonía leve-moderada por SARS-CoV-2 confirmada microbiológicamente ≤7 días antes de la aleatorización, y presenta:
a. Saturación basal de oxígeno >90% 
b. Niveles de IL-6 >40 pg/ml
c. CURB-65 ≥1
d. PaO2/FiO2 ≤ 300 o SatO2/FiO2 ≤ 315
3. El paciente se encuentra hospitalizado o cumple criterios de ingreso hospitalario.
4. El paciente no se espera que entre en UCI o fallezca en las siguientes 24h. 

Criterios de exclusión:
1. Participantes en otro ensayo clínico simultáneo.
2. Uso de otros inmunomoduladores.
3. Coinfección por el virus de la hepatitis B (AgSup-VHB detectable).
4. Embarazo (o planificación de quedarse embarazada durante el transcurso del estudio), o periodo de lactancia.
5. Presencia de alteraciones de laboratorio de grado ≥ 4. 

