EudraCT Nº:  2020-001682-36

Título público:  Tratamiento de COVID-19 con células mesenquimales alogénicas MSV® 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO FASE I/II, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LAS CÉLULAS MESENQUIMALES ALOGÉNICAS MSV®-ALLO EN EL FALLO RESPIRATORIO AGUDO DE PACIENTES CON NEUMONÍA POR COVID-19. 

Indicación pública:  COVID-19 

Criterios de inclusión:
1. Mujeres o varones de edad superior o igual a 18 años.
2. Infección por SARS-CoV-2 confirmada mediante prueba molecular.
3. Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos con neumonía secundaria a infección por COVID-19 en las últimas 48 horas, que cumplan al menos uno de estos criterios:
a. Distrés respiratorio.
b. Frecuencia respiratoria (FR) mayor o igual a 30 rpm.
c. Saturación de oxígeno basal en reposo menor o igual a 93%.
d. Presión parcial arterial de oxígeno (PaO2)/fracción inspiratoria de oxígeno (FiO2) menor o igual a 300mmHg.
4. Conformidad del paciente o su representante legal para la participación en el estudio. 

Criterios de exclusión:
1. Padecer una enfermedad tumoral activa.
2. Embarazo.
3. Participación en otro ensayo clínico activo.
4. Cualquier circunstancia que en opinión del investigador justifique la no participación del paciente en el ensayo.
5. No prestar consentimiento para la participación. 

