EudraCT Nº:  2020-001622-64

Título público:  TRATAMIENTO AMBULATORIO DE COVID-19 CON CORTICOIDES EN FASE DE NEUMONÍA LEVE SIN NECESIDAD DE INGRESO COMO OPORTUNIDAD DE MODIFICAR EL CURSO DE LA ENFERMEDAD. 

Indicación pública:  COVID-19 

Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 75 años.
- Ambos sexos
- Diagnóstico de infección por SARS-CoV-2, mediante PCR y/o test de Ac (IgM+) y/o Ag.
- Diagnóstico clínico de afectación pulmonar: (síntomas respiratorios +/- auscultación patológica +/- desaturación O2 ) + Rx tórax con alteraciones leves-moderadas ó normal.
- Consentimiento informado verbal ante testigos, reflejado en historia clínica. 

Criterios de exclusión:
- Desaturación <93% o PO2 < 62
- Disnea moderada-severa o deterioro respiratorio o general importante que hagan aconsejable su ingreso.
- Rx tórax con infiltrados algodonosos multifocales.
- Diabetes insulino-dependiente de mal control ó glucemia en analítica de Urgencias mayor de 300 mg/ml (ayunas o no).
- Otras comorbilidades significativas: insuficiencia renal grave CrCl < 30 ml/min; cirrosis o hepatopatía crónica, hipertensión mal controlada.
- Alteraciones del ritmo cardiaco (incluido el QT prolongado).
- Inmunosupresión severa (infección por VIH, uso a largo plazo de agentes inmunosupresores); cáncer.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Uso de glucocorticoides para otras enfermedades
- No querer o no poder participar hasta completar el estudio
- Participar en otro estudio.
- Alergia o intolerancia a cualquiera de los fármacos del estudio (prednisona, azitromicina ó hidroxicloroquina) .
- Toma de alguno de los fármacos en ensayo en los 7 días previos a la inclusión en el estudio.
- Fármacos no suprimibles con riesgo de prolongación QT o interacciones significativas. 

