EudraCT Nº:  2020-001364-29

Título público:  Estudio con células madre procedentes de tejido adiposo en pacientes con neumonía severa provocada por coronavirus 

Título científico:  Ensayo clínico Fase I/II, multicéntrico, aleatorizado y controlado, para valorar la seguridad y la eficacia de la administración intravenosa de células troncales mesenquimales adultas alogénicas de tejido adiposo expandidas en pacientes con neumonía severa por COVID-19 

Indicación pública:  Neumonía por coronavirus 

Indicación científica:  Neumonía severa por COVID-19 

Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 
2. Diagnóstico clínico de Neumonía, severa o crítica, causada por infección por COVID-19 
3. Expectativa de vida superior a 48 horas. 
4. Compromiso de utilización de un método anticonceptivo de eficacia probada tanto en hombres como en mujeres durante la duración del ensayo clínico. 

Criterios de exclusión:
1. Coinfección con otros virus o bacterias (HIV, tuberculosis, virus influenza, adenovirus u otras infecciones respiratorias, infección activa por VHB o C). 
2. Historial de múltiples alergias, incluyendo alergia a penicilina u otros B-lactámicos.
3. Mujeres embarazadas y lactantes. 
4. Pacientes con tumores malignos o hemopatías o cualquier estado de inmunosupresión considerado como grave. 
5. Pacientes con enfermedades autoinmunes. 
6. Insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección inferior al 30%. 
7. Cualquier otra condición por la que, a juicio del investigador principal, se considere que el sujeto no se ajusta al estudio. 

