EudraCT Nº:  2020-001321-31

Título público:  Ensayo clínico fase II para evaluar la eficacia de 3 tipos de tratamiento en pacientes con neumonía por COVID-19 

Título científico:  Estudio prospectivo, fase II, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos para evaluar la eficacia de hidroxicloroquina junto a baricitinib, imatinib o lopinavir/ritonavir precoz en pacientes con neumonía por SARS Cov2 (COVID-19 HUF) 

Indicación pública:  Neumonía por COVID-19 

Indicación científica:  Neumonía por SARS Cov2 (COVID-19) 

Criterios de inclusión:
i. Formulario consentimiento informado firmado
ii. ≥18 años
iii. Diagnostico confirmado Neumonía COVID19+
iv. Estado funcional ECOG 0 o 1
v. Menos de 7 días desde inicio de los síntomas
vi. NO contraindicación para medicación
vii. ECG QT < 0.4
viii. Función hepática, renal y hematológica adecuada (o dentro de rango seguridad para utilizar estos fármacos)
1. Recuento absoluto de granulocitos > 1.5 x 109/L
2. Recuento absoluto plaquetas > 100 x 109/L
3. Hb > 10 g/dL
4. Cr < 1.5 mg/dL o aclaramiento > 50mL/min
5. Bilirrubina < 3 LSN
6. AST/ALT ≤ 2,5 veces LSN 

Criterios de exclusión:
i. No confirmación COVID
ii. No neumonía
iii. Tratamiento previo con alguna de las drogas de estudio
iv. Afectación médica concomitante grave 
1. ICC
2. IAM 6 meses previos
3. Angina inestable
4. Miocardiopatía
5. Arritmia ventricular inestable
6. HTA no controlada
7. Trastornos psicóticos no controlados
8. Infecciones graves activas
9. VIH 
10. Hepatitis activas
11. Neoplasia en tratamiento oncológico activo
v. Incapacidad para tomar medicación oral o síndrome de malabsorción
vi. Incapacidad para cumplir el estudio y los procedimientos de seguimiento
vii. Antecedentes de episodios tromboembólicos o hemorrágicos clínicamente relevantes en últimos 6 meses
viii. Contraindicación alguna medicación de estudio
ix. Mujeres embarazadas 

