EudraCT Nº:  2019-004078-24

Título público:  Efecto del tratamiento de sarilumab sobre la enfermedad aterosclerótica en artritis reumatoide 

Título científico:  Efecto del tratamiento con sarilumab sobre la enfermedad aterosclerótica evaluado por Tomografía por Emisión de Positrones / Tomografía computada con sus siglas en inglés (PET/CT) en artritis reumatoide 

Indicación pública:  ARTRITIS REUMATOIDE 

Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años con AR activa: DAS28 >3.2 y niveles de PCR ≥1 mg/dL
- Naïve a DMARDs biológicos o refractarios a un único biológico diferente a los fármacos anti-IL-6.
- Sólo se realizará el PET/CT a los pacientes que presentan placas, detectadas por ecografía de carótida (de al menos 1.5 mm).
- Pacientes que sean candidatos para el sarilumab de acuerdo con el resumen de las características del producto. 
- Pacientes que firmen el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:
- Historia previa de eventos CV
- Historia de diabetes o fallo renal crónico.
- Recuento absoluto de neutrófilos <2 x109/L.
- Recuento de plaquetas <150 x 103/μL
- Transaminasas elevadas (ALT o AST > 1,5 x LSN).
- Infección activa, incluyendo infecciones localizadas.
- Que tengan contraindicada la administración de sarilumab.
- Pacientes que estén participando en otro ensayo clínico o proyecto de investigación.
- Negativa a participar en el estudio y a firmar el consentimiento.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o aquellas mujeres en edad fértil que no empleen algún método anticonceptivo eficaz 

