EudraCT Nº: 2019-003855-12

Título público: Ensayo Clínico Fase III, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para demostrar una menor incidencia de parálisis diafragmática aguda en la cirugía de hombro tras la administración de 25 mg de Levobupivacaina 0,25% para bloquear el plexo braquial en comparación con la administración de 50 mg.

Título científico: Ensayo Clínico Fase III, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para demostrar una menor incidencia de parálisis diafragmática aguda del bloqueo del plexo braquial con abordaje interescalénico en la cirugía artroscópica de hombro tras la administración de 25 mg de Levobupivacaina 0,25% en comparación con la administración de 50 mg 

Indicación pública: Pacientes que van a ser operados quirúrgicamente de hombro 

Indicación científica: Pacientes que van a ser intervenidos quirúrgicamente de cirugía artroscópica de hombro 

Criterios de inclusión:
1. Consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo clínico.
2. Ser intervenido de cirugía programada artroscópica de hombro.
3. Edad comprendida entre 18 y 80 años, 
4. ASA I-III.


Criterios de exclusión:
1. Alérgico a los anestésicos locales de tipo amida, a los opioides o a los antiinflamatorios no esteroideos.
2. No aceptación para la realización del BBPAI.
3. Contraindicación para la realización del BPBAI, 
4. Contraindicación para la realización de una espirometría.
5. Antecedentes de patología pulmonar: EPOC moderada o severa, o asma inestable.
6. Parálisis diafragmática previa u otra patología neuromuscular con afectación respiratoria, 
7. Embarazo.
8. Alteraciones de la coagulación (INR >3, TTPA >35 y AP <50%).
9. Neuropatía del plexo braquial.
10. Consumo crónico de opioides: definido como la administración de opioides durante más de 3 meses o equivalente a más de 5 mg al dia de Morfina VO durante 1 mes.


