EudraCT Nº:  2019-003486-17

Título público:  Ensayo Clínico en fase IV sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Gardasil-9 en mujeres infectadas por el VIH 

Indicación pública:  Nuevas infecciones y lesionas provocadas por el virus del papiloma humano en mujeres infectadas por el VIH 

Criterios de inclusión:
Mujeres infectadas por el VIH, de 18 años en adelante, que no estén infectadas en el momento de inclusión en el estudio en vagina y/o ano por de forma simultánea por los genotipos del Virus Papiloma Humano 16 y 18. 

Criterios de exclusión:
- Mujeres infectadas en la mucosa anal simultáneamente por los genotipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58. 
- Mujeres que en canal anal en V0 se le diagnosticara HSIL o carcinoma anal.
- Enfermedad oportunista activa en el momento de inclusión en el estudio.
- Recuento de linfocitos CD4 < 200 cél/mL
- Antecedentes de alergia al aluminio o levadura. 

