EudraCT Nº:  2018-004063-31

Título público:  Uso de levosimendán / placebo como cardio y nefroprotector en pacientes que van a ser operados de disfunción cardiaca derecha

Título científico:  Mecanismos de cardio y nefroprotección en pacientes que van a ser intervenidos de cirugía cardiaca con disfunción ventricular derecha, con tratamiento preoperatorio de levosimendán en comparación con placebo. (PRELEVD-Estudio piloto) 

Indicación pública:  Alteración ventrículo derecho 

Indicación científica:  Disfunción de ventrículo derecho perioperatoria 

Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Pacientes con disfunción de ventrículo derecho preoperatoria (TAPSE <17 mm, dilatación VD >39 mm, dilatación de anillo tricuspídeo >40 mm), diagnosticado por ecocardiografía transtorácica reglada preoperatoria
- Que otorgue el consentimiento informado

Criterios de exclusión:
- Historia de reacción adversa a levosimendán.
- Pacientes en situación de inestabilidad hemodinámica.
- Disfunción renal preoperatoria, estimada a través de la tasa de FG preoperatoria (aclaramiento de creatinina < 50ml/min).
- Hipersensibilidad a levosimendán o a cualquiera de los excipientes.
- Obstrucciones mecánicas significativas que afecten al llenado o al vaciado ventricular o a ambos.
- Historia de Torsade de Pointes
- Situación de shock cardiogénico (lactato >4 mmol/L)
- TAS previa a la infusión <100 mmHg (recomendación de la Sociedad Española de Cardiología)
- Alguna situación grave a criterio del investigador. 

