EudraCT Nº: 2018-003105-25

Título público: Efecto de dapagliflozina en la fibrosis y la función cardíaca de pacientes diabéticos con un ataque al corazón 

Título científico: EFECTO DE LA DAPAGLIFLOZINA EN LA FIBROSIS MIOCÁRDICA Y FUNCIÓN VENTRICULAR EN PACIENTES DIABÉTICOS CON INFARTO DE MIOCARDIO CON ELEVACIÓN DEL SEGMENTO ST: ESTUDIO DAPA-IAM 

Indicación pública: Diabetes mellitus y ataque cardiaco 

Indicación científica: Diabetes mellitus tipo 2 y infarto con elevación del segmento ST 

Criterios de inclusión:
1. Paciente entre 30 - 80 años de edad con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (previamente diagnosticado o diagnosticado entre el evento agudo y la visita de detección).
2. Los pacientes con primer Infarto con elevación del segmento ST documentados en una ambulancia o en un laboratorio de hemodinámica cardiaca (elevación del segmento ST ≥2 mm en al menos dos derivaciones contiguas) con menos de <12 horas después del inicio de los síntomas que duran ¿ 20 min, que se traten con angioplastia primaria.
3. La lesión diana debe ser una lesión de novo localizada en un vaso nativo.
4. El paciente entiende y acepta el seguimiento clínico y el control de la resonancia magnética cardíaca. 

Criterios de exclusión:
1. Mujeres embarazadas o lactantes.
2. Diabetes mellitus tipo 1
3. Tratamiento previo con inhibidores del co-transportador sodio glucosa. 
4. Enfermedad hepática severa.
5. Enfermedad renal definida como estadio III o peor (filtrado glomerular estimado <60 ml/min).
6. Presión arterial sistólica <90 mmHg en la visita de selección.
7. Examen de HbA1c <6.0%.
8. Malignidad (recibir tratamiento activo) u otras enfermedades que amenazan la vida. 

