EudraCT-Nº:  2017-004454-42

Título público:  Estudio de intervención para detener o frenar la progresión del deterioro cognitivo en pacientes diabéticos con alto riesgo de desarrollar enfermedad de Alzheimer mediante la disminución de las hipoglucemias (niveles de azúcar bajos). 

Título científico:  Estudio piloto de intervención para detener o frenar la progresión del deterioro cognitivo en pacientes diabéticos con alto riesgo de desarrollar enfermedad de Alzheimer mediante la disminución de las hipoglucemias. 

Indicación pública:  Se investiga la progresión del deterioro cognitivo incipiente, que es una condición que antecede a la demencia. 

Indicación científica:  Se investiga la progresión del deterioro cognitivo en pacientes con deterioro cognitivo incipiente 

Criterios de inclusión:
· Diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con insulina (con o sin metformina) al menos desde 5 años antes de la randomización. 
· Deterioro cognitivo leve confirmado por los tests neuropsicológicos que se realizaran en el screening. 
· Edad entre 60 y 75 años. 
· Obtención del consentimiento informado por escrito. 

Criterios exclusión:
· Antecedentes familiares de enfermedad de Alzheimer. 
· Pacientes con cualquier tipo de demencia. 
· Antecedentes de condiciones psiquiátricas o neurológicas que puedan afectar sustancialmente la cognición, déficit sensitivo o motor, así como cualquier otra condición (como por ejemplo evento cardiovascular reciente, fallo renal o tratamiento antineoplásico activo) que pueda restringir las evaluaciones o la intervención del estudio. 

