EudraCT Nº: 2017-003843-39

Título público: Ensayo clínico en pacientes que han sufrido un infarto a los que se les ha realizado un cateterismo tratados con levosimendan. 

Título científico: Ensayo clínico, Fase III, aleatorizado, prospectivo, unicéntrico, doble ciego y controlado con placebo, para estimar la eficacia y seguridad del Levosimendan intravenoso, en las primeras 24 horas tras la Angioplastia Primaria, en pacientes con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST. 

Indicación pública: Infarto de miocardio 

Indicación científica: síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST 

Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos que acudan al CHUC.
Edad comprendida entre 18 y 85 años de edad.
Síntomas de SICACEST de más de 30 minutos y menos de 12 h de evolución.
Elevación del segmento ST de ≥ 1 mm en dos derivaciones contiguas de extremidades o ≥ 2 mm en dos derivaciones contiguas precordiales.
Que aceptasen participar en el estudio y que hayan firmado el consentimiento informado. 
No está permitida la inclusión del mismo paciente más de una vez. 

Criterios de exclusión:
Clase Killip IV en situación de shock cardiogénico o con cifras de TA por debajo de 80 mmHg de presión sistólica. 
Que hayan sufrido un infarto previo.
Que no tengan trastornos de contractilidad en la ventriculografía izquierda.
Circunstancia mental que lo incapacite para participar en el estudio. 
Que rechacen participar en el estudio y que no firmen el consentimiento informado. 
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30ml/min) 
Insuficiencia hepática grave (definir). 
Historia de Torsades de Pointes. 
Distress respiratorio agudo
Alergia al levosimendan o algunos de sus componentes
Anemia (hemoglobina < 8g/dl)
Embarazo 
